Tällä kertaa tarkastelemme konedirektiiviä ja sen merkitystä yrityksille, jotka käyttävät tai valmistavat koneita omassa toiminnassaan. Konedirektiivi on keskeinen säädös, jonka tarkoituksena on varmistaa koneiden turvallisuus Euroopan talousalueella. Käymme läpi direktiivin tarkoituksen sekä siihen liittyvän CE-merkinnän vaatimukset valmistajille. Lisäksi käymme pikaisesti läpi, mitä uutta kesällä julkaistu koneasetus tuo tullessaan.
Konedirektiivi: Mikä se on ja miksi se on tärkeä?
Konedirektiivi (2006/42/EY) on Euroopan unionin antama säädös, jonka tarkoituksena on varmistaa koneiden turvallisuus Euroopan talousalueella. Direktiivi kattaa laajan kirjon koneita ja laitteita aina teollisuuden koneista kuluttajakäyttöön tarkoitettuihin koneisiin.
Konedirektiivi asettaa valmistajille ja maahantuojille velvollisuuden varmistaa, että heidän koneensa täyttävät direktiivissä asetetut terveys- ja turvallisuusvaatimukset. Tämä edellyttää, että koneet suunnitellaan ja valmistetaan ottaen huomioon tietyt turvallisuusvaatimukset, ja että niitä koskevat dokumentaatiot ovat asianmukaisesti saatavilla. Konedirektiiviä pääsee lukemaan seuraavan linkin takaa. Terveys- ja turvallisuusvaatimukset löytyvät konedirektiivin Liite I:stä.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32006L0042
Kuitenkin konedirektiivi elää tällä hetkellä murrosvaihetta, kun sen korvaa koneasetus, joka tuli voimaan 19.7.2023 ja sitä on sovellettava 20.1.2027 alkaen. Tästä lisää seuraavaksi.
Uusi koneasetus on julkaistu
Konedirektiivi muuttuu koneasetukseksi. Ero direktiivin ja asetuksen välillä on se, että kun koneita koskevat vaatimukset on vahvistettu asetuksella, niitä sovelletaan suoraan jäsenvaltioissa, koska toisin kuin direktiivissä, niitä ei tarvitse saattaa osaksi kansallista lainsäädäntöä.
Koneasetus, kuten konedirektiivikin, asettaa koneille olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset. Uudistus pyrkii paremmin kattamaan uutta teknologiaa, kuten robotteja, esineiden internettiä (IoT) ja tekoälyä (AI).
Yksi keskeinen lisäys on koneasetuksessa määritelty ”merkittävä muutos”. Uudessa koneasetuksessa merkittäväksi muutokseksi luetaan muutos, jonka myötä syntyy uusi vaara tai jo olemassa olevan riskin lisääntyminen.
Muita päivityksiä ovat mm.:
- Valmistajat voivat toimittaa käyttöohjeet digitaalisessa muodossa, kun kyseessä on ammattikäyttöön suunniteltu kone.
- Joidenkin koneiden ja vastaavien tuotteiden osalta, joihin liittyy korkeampi riski, vaaditaan vaativampaa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä, joka edellyttää ilmoitetun laitoksen osallistumista.
- Järjestelmät, joiden käyttäytyminen on täysin tai osittain itsekehittyvää ja joissa käytetään koneoppimismenetelmiä, kuuluvat korkeamman riskin koneisiin ja täten vaatii ilmoitetun laitoksen osallistumista vaatimustenmukaisuuden arviointiin.
Koneasetusta on sovellettava 20.1.2027 alkaen. Siihen asti konedirektiivi on voimassa ja sen vaatimuksia tulee noudattaa.
CE-merkintä: Turvallisuusvaatimusten täyttäminen
CE-merkintä on valmistajan vakuutus siitä, että kone täyttää kaikki sovellettavat turvallisuusvaatimukset ja konedirektiivin määräykset. CE-merkintä on turvallisuuden takeena ja se helpottaa koneen liikkuvuutta Euroopan talousalueella.
Valmistajan velvollisuutena on liittää CE-merkintä koneeseen ennen kuin kone tulee markkinoille. Merkintä kertoo, että kone on läpikäynyt riskien arvioinnin ja että se täyttää kaikki konedirektiivin asettamat vaatimukset. Tämä merkintä on avain koneiden vapaalle liikkuvuudelle EU-alueella.
CE-merkinnän vaatimukset valmistajalle
Valmistajalle CE-merkinnän saaminen edellyttää useita dokumentoitavia askelia. Nämä dokumentaatiot tulee koota tekniseksi tiedostoksi, joka pitää sisällään:
- Koneen yleispiirustus, yksityiskohtaiset piirustukset ja laskelmat
- Riskienarviointi: Tarkka selvitys mahdollisista riskeistä, joita kone voi aiheuttaa, ja miten näitä riskejä on hallittu suunnittelussa. Sille, kuinka riskienarviointi tulee toteuttaa, ei ole määritelty tarkkaa muotoa. Riskienarvioinnista tulee käydä ilmi, millaisia riskejä koneen käyttöön liittyy,
kuinka toimitaan niiden poistamiseksi ja jääkö jäljelle jäännösriskejä. Riskien arviointiin on laadittu ohjeeksi standardi EN 12100. - Käyttö- ja huolto-ohjeet: Selkeät ohjeet koneen turvalliseen käyttöön ja asianmukaiseen huoltoon. Käyttöohjeen sisältö on määritelty konedirektiivissä (myöhemmin koneasetuksessa). Käyttöohjeiden laadintaan löytyy myös ohjeet standardista EN IEC/IEEE 82079-1.
- Testitulokset: Mahdolliset testitulokset, jotka osoittavat, että kone täyttää asetetut turvallisuusvaatimukset.
- Vaatimustenmukaisuusvakuutus: Valmistajan ilmoitus siitä, että kone täyttää kaikki konedirektiivin vaatimukset. Todistuksen sisältö on määritelty konedirektiivissä.
Valmistajan tulee selvittää, mitä vaatimustenmukaisuuden arviointi heiltä vaatii. Useiden koneiden kohdalla valmistaja itse arvioi voiko CE-merkin liittää koneeseen. Tämän lisäksi on koneita, jotka edellyttävät ilmoitetun laitoksen osallistumista vaatimustenmukaisuuden arviointiin. Näiden vaatimusten täyttäminen vaatii huolellista suunnittelua ja dokumentointia.
Lisäksi valmistajan on oltava valmis esittämään tekninen dokumentaatio viranomaisten pyynnöstä.
Yhteenveto
Konedirektiivi CE-merkintä ovat olennainen osa koneiden valmistusta ja käyttöä Euroopan unionissa. Noudattamalla direktiiviä ja käymällä läpi CE-merkintäprosessin valmistajat voivat varmistaa, että heidän koneensa ovat turvallisia ja täyttävät kaikki tarvittavat vaatimukset. Tämä ei ainoastaan edistä käyttäjien turvallisuutta vaan myös helpottaa koneiden vapaata liikkuvuutta EU-markkinoilla.
Me Pasarisk Oy:llä kannustamme kaikkia alan toimijoita ottamaan koneturvallisuuden vakavasti ja varmistamaan, että koneenne ovat CE-merkittyjä. Turvallisuus on investointi, joka maksaa itsensä takaisin parantuneena työturvallisuutena ja tyytyväisinä asiakkaina.
Jos huomaatte parannettavaa työ- ja koneturvallisuudessa, älkää epäröikö ottaa yhteyttä – autamme mielellämme. Yhteydenotto on helppoa puhelimitse, sähköpostilla tai nettisivujemme kautta!
