CE-merkintä on merkki siitä, että kone täyttää Euroopan unionin asettamat turvallisuus-, terveys- ja ympäristövaatimukset. Se on tärkeä osoitus siitä, että tuote on turvallinen ja laillinen käyttää sekä myydä Euroopan markkinoilla. Monelle yritykselle ja suunnittelijalle CE-merkinnän hankinta voi kuitenkin tuntua monimutkaiselta ja haastavalta prosessilta. Mistä siis kannattaa aloittaa, kun tavoitteenasi on saada koneellesi CE-merkintä? Tällä sivulla käymme läpi tärkeimmät askeleet, jotta tiedät, kuinka edetä oikealla tavalla.
1. Ymmärrä CE-merkinnän merkitys ja vaatimukset
Ensimmäinen askel CE-merkinnän hankinnassa on ymmärtää, mitä se tarkoittaa ja miksi se on tärkeää. CE-merkintä ei ole pelkästään merkki turvallisuudesta, vaan myös osoitus siitä, että tuotteesi noudattaa kaikkia niitä EU-direktiivejä ja standardeja, joita kyseiseen tuotteeseen sovelletaan.
CE-merkintä on pakollinen kaikille koneille, jotka tuodaan markkinoille EU-alueella. Myös ne koneet, jotka otetaan yrityksen omaan käyttöön on CE-merkattava. Kone määritellään seuraavasti:
- Toisiinsa liitettyjen osien tai komponenttien yhdistelmä
- jossa on tai joka on tarkoitettu varustettavaksi muulla kuin välittömällä ihmis- tai eläinvoimalla toimivalla voimansiirtojärjestelmällä
- Koneessa ainakin yksi osa tai komponentti on liikkuva
- Kone on kokoonpantu erityistä toimintoa varten
Merkintä vaatii, että koneesi täyttää konedirektiivin (2006/42/EY) ja muiden asiaankuuluvien direktiivien vaatimukset. On tärkeää selvittää, mitkä direktiivit koskevat juuri sinun konettasi.
2. Selvitä sovellettavat standardit ja direktiivit
Seuraavaksi sinun on määriteltävä, mitkä direktiivit ja standardit koskevat konettasi. CE-merkintäprosessissa noudatetaan usein erilaisia standardeja riippuen koneen käyttötarkoituksesta, ominaisuuksista ja riskeistä. Tässä vaiheessa on hyvä ottaa huomioon muun muassa seuraavat tekijät:
- Onko koneessa liikkuvia osia tai muita vaarallisia komponentteja?
- Käytetäänkö konetta räjähdysvaarallisilla alueilla?
- Onko kone sähköllä toimiva tai vaatiiko se paineellisia osia?
Sovellettavia standardeja voivat olla esimerkiksi:
- EN ISO 12100: Koneturvallisuuden perusperiaatteet ja riskien arviointi.
- EN 60204-1: Sähkölaitteiden turvallisuusvaatimukset.
- EN 619: Kuljetinlaitteet ja -järjestelmät. Kappaletavarakuljettimien ja -laitteistojen turvallisuusvaatimukset.
Jos et ole varma, mitä standardeja tulisi noudattaa, voit hyödyntää asiantuntijapalveluja, jotka auttavat sinua tunnistamaan oikeat vaatimukset ja suositellut standardit.
3. Tee riskien arviointi
Riskien arviointi on yksi tärkeimmistä osista CE-merkintäprosessia. Tällä pyritään tunnistamaan ja arvioimaan ne riskit, jotka liittyvät koneen käyttöön. Riskien arviointi sisältää seuraavat vaiheet:
- Vaarojen tunnistaminen (esim. liikkeeseen, sähköön tai lämpöön liittyvät vaarat).
- Arvio riskien vakavuudesta ja niiden todennäköisyydestä.
- Jos on mahdollista, on pyrittävä siihen, että riskin lähde poistetaan
- Mikäli riskiä ei voida poistaa, on toteutettava tarpeelliset suojaustoimenpiteet riskiltä suojautumiseksi
- Mahdollisista jäännösriskeistä on varoitettava koneen käyttäjää varoituskylteillä ja käyttöohjeessa
Tämä prosessi auttaa sinua varmistamaan, että kone täyttää turvallisuusvaatimukset ja että kaikki tunnetut riskit on minimoitu tai poistettu.
4. Kokoa tekninen dokumentaatio
CE-merkinnän myöntäminen edellyttää kattavan teknisen dokumentaation kokoamista. Tämä dokumentaatio toimii todisteena siitä, että koneesi täyttää kaikki sovellettavat vaatimukset. Teknisen tiedoston on sisällettävä:
- Koneen yleiskuvaus ja toimintaperiaatteet.
- Riskien arviointi
- Tarkastelu konedirektiivin 2006 / 42 / EY Liitteen 1 mukaisesti
- Käyttöohjeet ja huoltodokumentit.
Teknisen dokumentaation tulee olla ajan tasalla, ja se on säilytettävä vähintään 10 vuoden ajan koneen viimeisestä valmistuspäivästä.
5. Laadi vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kiinnitä CE-merkintä
Kun kaikki vaatimukset on täytetty, voit laatia vaatimustenmukaisuusvakuutuksen (Declaration of Conformity). Tämä on valmistajan tai valmistajan valtuutetun edustajan allekirjoittama asiakirja, joka vahvistaa, että kone täyttää kaikki asiaankuuluvat direktiivit ja standardit.
Kun vaatimustenmukaisuusvakuutus on valmis, voit kiinnittää CE-merkinnän koneeseesi. CE-merkintä on koneen näkyvään kohtaan sijoitettava merkintä, joka osoittaa sen täyttävän kaikki vaatimukset.
6. Harkitse ulkopuolisen asiantuntijan apua
Jos CE-merkintäprosessi tuntuu monimutkaiselta tai et ole varma, täyttääkö koneesi kaikki vaatimukset, voit harkita ulkopuolisen asiantuntijan tai konsultin käyttämistä. CE-merkinnän ammattilaiset auttavat varmistamaan, että kaikki dokumentaatio, riskien arvioinnit ja standardien noudattaminen on hoidettu oikein. Tämä voi säästää aikaa ja välttää mahdollisia virheitä, jotka voivat viivyttää koneen markkinoille pääsyä.
Yhteenveto
CE-merkintä on tärkeä vaihe koneen markkinoille saattamisessa, mutta sen saavuttaminen edellyttää huolellista valmistelua ja vaatimusten täyttämistä. Muista:
- Ymmärtää CE-merkinnän vaatimukset.
- Selvittää sovellettavat standardit ja direktiivit.
- Tehdä kattava riskien arviointi.
- Koota tekninen dokumentaatio.
- Laatia vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kiinnittää CE-merkintä.
Jos tarvitset apua CE-merkinnän hankkimisessa, Pasarisk Oy tarjoaa ammattitaitoista konsultointia ja opastusta CE-merkintäprosessin jokaisessa vaiheessa. Ota meihin yhteyttä, niin autamme sinua varmistamaan, että koneesi täyttää kaikki vaatimukset ja tuot markkinoille turvallisen laitteen.
